Comprar distaclor 250 mg

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DISTACLOR 250 mg / 5 ML Transcripción Prospecto: información para el usuario gránulos Distaclor de suspensión 125 mg / 5 ml y 250 mg / 5 ml Cefaclor El nombre de su medicamento es Distaclor granulado para suspensión 125 mg / 5 ml y 250 mg / 5 ml, que se conoce como la suspensión Distaclor lo largo de este documento. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. ■ Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. ■? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ■? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto 1. Qué suspensión Distaclor es y para qué se utiliza 2.? Lo que necesita saber antes de tomar Distaclor suspensión 3. Cómo tomar Distaclor suspensión 4. Posibles efectos adversos 5. ¿Cómo tienda Distaclor suspensión 6. Contenido del envase e información adicional 1 Por la suspensión Distaclor es y para qué se utiliza para la suspensión Distaclor se hace de gránulos de la cefaclor ingrediente activo, que es un antibiótico. Su farmacéutico le añadirá agua fresca potable a la botella que contiene los gránulos, para compensar la suspensión, antes de recibir la misma. Distaclor suspensión se utiliza para tratar las siguientes infecciones causadas por bacterias que se pueden matar por cefaclor: ■ Bronquitis ■ La infección del tejido pulmonar (neumonía) ■ vejiga (cistitis) e infecciones renales ■ infecciones de la garganta, incluyendo la amigdalitis y faringitis ■ infecciones del oído medio (otitis los medios de comunicación) s de la piel y tejidos blandos (por ejemplo, músculos) infecciones ■ la infección de los senos paranasales (sinusitis). 2 Lo que usted necesita saber antes de tomar Distaclor suspensión No tome Distaclor suspensión:? ■ Si es alérgico (hipersensible) al cefaclor, cualquier cefalosporina (otros antibióticos similares) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 ). Una reacción alérgica puede incluir erupción, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar la suspensión Distaclor si ■? Han tenido una reacción alérgica a la penicilina u otros fármacos en el pasado ■? Tienen una historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente la inflamación del colon (colitis) ■ tener graves problemas renales a su médico si le están realizando análisis de sangre u orina. Distaclor suspensión puede interferir con estas pruebas. Otros medicamentos y la suspensión Distaclor a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante en lo siguiente, ya que pueden interactuar con su suspensión Distaclor: • warfarina (un anticoagulante) ■ probenecid (un tratamiento para la gota). Todavía puede estar bien para que usted recibirá suspensión Distaclor y su médico será capaz de decidir lo que es adecuado para usted. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Distaclor suspensión no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Distaclor suspensión contiene sacarosa Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3 Cómo tomar la suspensión Distaclor Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Dosis Para los adultos y los ancianos La dosis habitual es de 250 mg tres veces al día. Para infecciones más graves, la dosis puede ser duplicada. La dosis diaria máxima es de 4 g. Los pacientes con un trastorno renal severa o pacientes que reciben diálisis pueden necesitar una dosis diferente. Uso en niños para los niños y bebés mayores de la edad de un mes, la dosis diaria total habitual es de 20 mg / kg (peso corporal). Esta dosis diaria total se divide generalmente en tres y dio ocho horas de diferencia. Para infecciones de la garganta y el oído medio la dosis diaria total se puede dividir en dos y se le dio doce horas de diferencia. Para infecciones más graves, la dosis puede ser duplicada. La dosis máxima diaria es de 1 g. Si toma más suspensión Distaclor que hay que ir al departamento de accidentes y emergencias más cercana o informe a su médico inmediatamente. Si olvidó tomar Distaclor suspensión Si se olvida de tomar una dosis, una tan pronto como sea posible. Si ha dejado de tomar varias dosis, informe a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4 Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raros. Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier wheeziness repentina, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara, labios o las extremidades, erupción cutánea o picazón (sobre todo afecta a todo el cuerpo). Los efectos secundarios graves Los siguientes efectos secundarios son graves. Debe dejar de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente si usted los experimenta: ■ descamación grave o ampollas en la piel ■ diarrea severa, posiblemente con sangre o moco. Los siguientes efectos adversos han sido reportados ■ enferma diarrea ■ sentimiento (náuseas) ■ vómito erupción ■ similar al sarampión, (nada) ■ picazón ■ ronchas rojas en la piel (urticaria) (nada) ■? Erupción con dolor en las articulaciones amplia difusión y / o rigidez, inflamación de ganglios linfáticos, fiebre y, posiblemente, orina turbia ■ brazos o piernas hinchadas ■ ■ dificultad para respirar? cambios en los recuentos sanguíneos, que pueden aparecer como hematomas o una sensación muy cansado. Se necesita un análisis de sangre para confirmar esto. a su hígado o los riñones que sólo puede ser detectada por una ictericia sangre y / u orina ■ (piel y ojos amarillos) ■ debilidad ■ hormigueo en las manos o los pies ■ desmayo ■ comportamiento anormalmente excitables ■ agitación ■ nerviosismo ■ insomnio ■ ■ confusión músculos tensos ■ ■ mareos ver o escuchar cosas (alucinaciones) ■ picazón de la vagina causada por aftas (candidiasis). Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la Web Yellow Card Scheme: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de suspensión Distaclor Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente (15-25 ° C). Mantener los envases herméticamente cerrado y protegido de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Después de que se compone, la suspensión debe ser almacenado en un refrigerador (2-8 ° C) y se utiliza dentro de los 14 días. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ? 6 Contenido del envase e información adicional Composición Distaclor suspensión contiene ■ El principio activo es cefaclor 125 o 250 mg / 5 ml ■ Los demás componentes son: sacarosa, laca de aluminio eritrosina, metilcelulosa 15, lauril sulfato de sodio, sabor artificial de fresa, dimeticona, xantana goma de F y almidón modificado. Lo suspensión Distaclor Aspecto del producto y contenido del envase El producto se envasa en botellas de plástico con tapas de rosca que contienen 30 o 100 ml de suspensión de color fresa cefaclor. Los gránulos también se pueden llenar en sobres laminados individuales. No todos los envases pueden estar comercializados. Fabricante Facta Farmaceutici SpA Via Laurentina Km 24.730 00040 Pomezia, Roma, Italia. Titular de la autorización Flynn Pharma Ltd Alton House 4 Herbert Street Dublin 2 Irlanda. Este prospecto ha sido revisado en el año 2015 de mayo de Ilustraciones para: nombre Flynn Pharma Limited Producto: Distaclor granulado para suspensión 125 mg / 5 ml y 250 mg / 5 ml PL / PA: PL 13621/0009 y 13621/0010 PL Tipo: dimensiones ilustraciones prospecto: 180 mm x 254 mm? Perfil: Dimensiones suministrado suministrado Fecha de la primera obra de arte: 30 Septiembre 2008 Motivo de la solicitud: Edición de texto Versión no 5.3DB Fecha de revisión: 20 May el año 2015 Colores: Como se muestra (s) fuente (s): El software FF Zwo ilustraciones: InDesign CS6 software de prueba: Pdf BAC ref: S782 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. cefaclor Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefaclor para suspensión oral y otros medicamentos antibacterianos, cefaclor para suspensión oral, USP, sólo se debe usar para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por una bacteria . Descripción cefaclor Cefaclor, USP, es un antibiótico de cefalosporina semisintética para la administración oral. Se designa químicamente como 3-cloro-7-D - (2-phenylglycinamido) monohidrato de ácido -3-cefem-4-carboxílico. La fórmula química de Cefaclor es C 15 H 14 O ClN 3 4 S ∙ H 2 O y el peso molecular es 385,82. Después de mezclar, cada 5 ml de Cefaclor para suspensión oral contendrá Cefaclor monohidrato equivalente a 125 mg (0,34 mmol), 250 mg (0,68 mmol), o 375 mg (1,0 mmol) Cefaclor anhidro. Las suspensiones también contienen metilcelulosa, lauril sulfato de sodio, sacarosa, y goma de xantano, FD & amp; C Red No. 40, aroma de fresa. El color del polvo de fármaco en el estado de polvo seco es de color blanco a blanquecino. Después de la reconstitución, se convierte en una suspensión de color rojo. Cefaclor - Farmacología Clínica Cefaclor es bien absorbido después de la administración oral a sujetos en ayunas. la absorción total es el mismo si el fármaco se administra con o sin alimentos; sin embargo, cuando se toma con la comida, la concentración máxima alcanzada es 50% a 75% de la observada cuando el fármaco se administra a los sujetos en ayunas y aparece generalmente a partir de las tres cuartas partes de 1 hora más tarde. Tras la administración de 250 mg, 500 mg y 1 g de dosis a los sujetos en ayunas, los niveles medios en suero de pico de aproximadamente 7, 13, y 23 mcg / ml, respectivamente, se obtuvieron de 30 a 60 minutos. Aproximadamente el 60% y el 85% del fármaco se excreta sin cambios en la orina dentro de las 8 horas, la parte superior se excreta en las primeras 2 horas. Durante este período de 8 horas, las concentraciones urinarias máximas siguientes los 250 mg, 500 mg y 1 g dosis fueron de aproximadamente 600, 900 y 1.900 mcg / ml, respectivamente. La vida media en suero en sujetos normales es 0,6 a 0,9 hora. En pacientes con función renal reducida, la vida media en suero de Cefaclor está ligeramente prolongada. En las personas con ausencia completa de la función renal, la vida media en plasma de la molécula intacta es 2,3 a 2,8 horas. las vías de excreción en pacientes con función renal alterada notablemente no se han determinado. La hemodiálisis acorta la vida media por 25% a 30%. Microbiología Mecanismo de acción Al igual que con otras cefalosporinas, la acción bactericida de Cefaclor resulta de la inhibición de la síntesis de la pared celular. Mecanismo de resistencia La resistencia a la Cefaclor es principalmente a través de hidrólisis de beta-lactamasas, alteración de las proteínas de unión a penicilina (PBP) y la disminución de la permeabilidad. Pseudomonas spp. Acinetobacter calcoaceticus y la mayoría de las cepas de enterococos (Enterococcus faecalis. estreptococos del grupo D), Enterobacter spp. indol-positivos Proteus, Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii), Providencia rettgeri (anteriormente Proteus rettgeri), y Serratia spp. son resistentes al cefaclor. Cefaclor es inactivo contra estafilococos resistentes a meticilina. β - Lactamasa negativo, las cepas resistentes a la ampicilina de H. influenzae deben considerarse resistentes al cefaclor a pesar de la aparente susceptibilidad in vitro a este agente. Cefaclor ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Las bacterias Gram-positivas Staphylococcus aureus meticilina (sólo susceptible) estafilococos coagulasa negativos (meticilina susceptibles solamente) Streptococcus pyogenes (grupo A y beta; estreptococos - hemolytic) Bacterias Gram-negativo Haemophilus influenzae (excluyendo y beta; lactamasa negativo, las cepas resistentes a la ampicilina) Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90 por ciento de las siguientes bacterias presentan una concentraciones mínimas inhibitorias in vitro (CIM) de menos de o igual que el punto de interrupción susceptible de Cefaclor. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de cefaclor en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no se ha establecido en ensayos adecuados y bien controlados. Bacterias Gram-negativo Las bacterias anaerobias Métodos de ensayo de susceptibilidad Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar el resultado de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los medicamentos antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico en la selección de un fármaco antibacteriano para el tratamiento. técnicas de dilución Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs deben determinarse utilizando un método estándar (caldo, agar, o de microdilución) 1,3. Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Las técnicas de difusión Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un método de ensayo normalizado 2,3. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 mcg Cefaclor para probar la susceptibilidad de los microorganismos a Cefaclor. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1: Criterios de prueba de susceptibilidad interpretación para Cefaclor Concentración Inhibitoria Mínima (mcg / ml) Zona Diámetro (mm) Un informe de Susceptible indica que es probable antimicrobiano para inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones en el sitio de infección necesario para inhibir el crecimiento del patógeno. Un informe del Intermedio indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar una alta dosis de droga. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente indica que el agente antimicrobiano no es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. Control de calidad procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y los reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba. 1,2,3 estándar Cefaclor polvo debe proporcionar la siguiente gama de valores de CIM señaladas en la Tabla 2. Para la técnica de difusión en disco utilizando el 30 mcg deben alcanzarse los criterios de la Tabla 2. Tabla 2: Control de Calidad Aceptable Rangos de Cefaclor Concentración Inhibitoria Mínima (mcg / ml) Zona Diámetro (mm) Escherichia coli ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 49766 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Indicaciones y uso de Cefaclor Cefaclor está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados: otitis media causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, estafilococos y Streptococcus pyogenes Nota: & beta; lactamasa negativo, (BLNAR) de las cepas resistentes a la ampicilina de Haemophilus influenzae deben considerarse resistentes al cefaclor a pesar de la aparente susceptibilidad in vitro de algunas cepas BLNAR. infecciones del tracto respiratorio inferior. incluyendo neumonía, causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes y Nota: & beta; lactamasa negativo, (BLNAR) de las cepas resistentes a la ampicilina de Haemophilus influenzae deben considerarse resistentes al cefaclor a pesar de la aparente susceptibilidad in vitro de algunas cepas BLNAR. Faringitis y la amigdalitis. causada por Streptococcus pyogenes Nota: La penicilina es el fármaco habitual de elección en el tratamiento y prevención de infecciones por estreptococos, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Cefaclor es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la nasofaringe; sin embargo, los datos sustanciales que establecen la eficacia de Cefaclor en la prevención de la fiebre reumática posterior no están disponibles en la actualidad. Infecciones del tracto urinario. incluyendo pielonefritis y cistitis, causada por Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. y estafilococos coagulasa negativos infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados se deben realizar para determinar la susceptibilidad del organismo causante de cefaclor. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefaclor para suspensión oral y otros medicamentos antibacterianos, cefaclor para suspensión oral debe ser utilizado sólo para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones Cefaclor está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas de antibióticos. advertencias Antes de la terapia CON Cefaclor es instituido, debe comprobar cuidadosamente si realizadas para determinar si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad al cefaclor, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. SI ESTE PRODUCTO DEBE SER DADO A los pacientes sensibles a la penicilina, se debe tener precaución PORQUE ENTRE hipersensibilidad cruzada y beta lactámicos antibióticos ha documentado una clara y puede ocurrir hasta en el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si ocurre una reacción alérgica al cefaclor ocurre, suspender el fármaco. REACCIONES grave y aguda hipersensibilidad puede requerir tratamiento con epinefrina y otras medidas de emergencia, incluyendo el oxígeno, fluidos intravenosos, INTRAVENOSO antihistamínicos, corticosteroides, aminas presoras, y manejo de vía aérea, según esté indicado clínicamente. Antibióticos, incluyendo Cefaclor, debe administrarse con precaución a cualquier paciente que ha demostrado alguna forma de alergia, particularmente a las drogas. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Cefaclor para suspensión oral, USP, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin - produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. precauciones General La prescripción de Cefaclor en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumentar el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. El uso prolongado de Cefaclor puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si ocurre una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. pruebas directa positiva de Coombs han sido reportados durante el tratamiento con los antibióticos de cefalosporina. Se debe reconocer que la prueba de Coombs positivo puede ser debido a la droga, por ejemplo, en estudios hematológicos o en los procedimientos de pruebas cruzadas de transfusión cuando las pruebas de antiglobulina se llevan a cabo en el lado menor o en las pruebas de los recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos de cefalosporina antes del parto de Coombs. Cefaclor se debe administrar con precaución en presencia de la función renal notablemente deteriorado. Dado que la vida media de cefaclor en anuria es de 2,3 a 2,8 horas por lo general no se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. La experiencia clínica con Cefaclor bajo tales condiciones es limitado; Por lo tanto, se deben hacer estudios de observación y de laboratorio clínico cuidadoso. Como con otros y beta;-lactámicos antibióticos, la excreción renal de Cefaclor es inhibida por probenecid. Antibióticos, incluyendo las cefalosporinas, deben ser prescritos con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo Cefaclor para suspensión oral sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando Cefaclor para suspensión oral se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse dosis o no completar el ciclo completo de tratamiento puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no será tratable por Cefaclor para suspensión oral u otras drogas antibacterianas en el futuro . La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Los pacientes que reciben Cefaclor pueden mostrar una reacción falsa positiva para glucosa en la orina con las pruebas que utilizan soluciones de Benedict y Fehling y también con Clinitest & registro; comprimidos. Ha habido informes de aumento del efecto anticoagulante cuando la Cefaclor y anticoagulantes orales se administraron concomitantemente. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios no se han realizado para determinar el potencial de carcinogenicidad, mutagenicidad o alteraciones de la fertilidad. El embarazo Categoría B del embarazo Los estudios de reproducción se han realizado en ratones y ratas a dosis de hasta 12 veces la dosis humana y en hurones dados 3 veces la dosis máxima en humanos y han puesto de manifiesto ningún daño al feto debido al cefaclor. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Trabajo y entrega El efecto de cefaclor en el parto y el nacimiento es desconocida. Las madres lactantes Pequeñas cantidades de Cefaclor se han detectado en la leche materna después de la administración de dosis únicas de 500 mg. Los niveles promedio fueron 0,18, 0,20, 0,21, y 0,16 mcg / ml a los 2, 3, 4, y 5 horas, respectivamente. Se detectaron trazas en 1 hora. El efecto en los lactantes no se conoce. Se debe tener precaución cuando se administra Cefaclor a una mujer lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de este producto para su uso en niños no han sido establecidas a menos de 1 mes de edad. uso geriátrico De los 3.703 pacientes en estudios clínicos de Cefaclor, 594 (16,0%) eran mayores de 65 años. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos mayores no puede ser descartado. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón (ver Farmacología clínica), y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal (véase Dosis y vía de administración). Reacciones adversas efectos adversos considerados como relacionados con el tratamiento con cefaclor se enumeran a continuación: Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado en aproximadamente 1,5% de los pacientes e incluyen erupciones morbiliformes (1 en 100). Prurito, urticaria, y las pruebas de Coombs positivas cada ocurren en menos de 1 de cada 200 pacientes. Los casos de reacciones suero similares a la enfermedad han sido reportados con el uso de Cefaclor. Estos se caracterizan por hallazgos de eritema multiforme, erupciones cutáneas, y otras manifestaciones cutáneas acompañadas por la artritis / artralgia, con o sin fiebre, y se diferencian de la enfermedad del suero clásica en la que hay linfadenopatía con poca frecuencia asociada y proteinuria, sin complejos inmunes circulantes, y no hay pruebas hasta la fecha de las secuelas de la reacción. De vez en cuando, pueden aparecer síntomas solitarios, pero no representan una reacción de la enfermedad del suero similares. Mientras más investigación está en curso, las reacciones de la enfermedad del suero, como parece ser debido a la hipersensibilidad y más a menudo ocurren durante o después de un segundo (o posterior) transcurso del tratamiento con cefaclor. Tales reacciones se han reportado más frecuentemente en pacientes pediátricos que en los adultos con una incidencia global que va de 1 en 200 (0,5%) en un ensayo enfocado a 2 en 8346 (0,024%) en ensayos clínicos globales (con una incidencia en pacientes pediátricos en ensayos clínicos de 0,055%) a 1 en 38,000 (0,003%) en los informes de eventos espontáneos. Los signos y síntomas generalmente se presentan unos pocos días después del inicio del tratamiento y desaparecen a los pocos días después de su finalización; En ocasiones, estas reacciones han dado lugar a la hospitalización, por lo general de corta duración (hospitalización mediana = 2 a 3 días, en base a estudios de vigilancia posterior a la comercialización). En aquellos que requieren hospitalización, los síntomas van desde leves a graves en el momento de la admisión con varias de las reacciones graves que ocurrían en pacientes pediátricos. Los antihistamínicos y los glucocorticoides parecen mejorar la resolución de los signos y síntomas. No se han reportado secuelas graves. reacciones de hipersensibilidad más graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, y anafilaxia se han notificado en raras ocasiones. eventos anafilactoides pueden manifestarse por síntomas solitarios, incluyendo angioedema, astenia, edema (incluyendo la cara y las extremidades), disnea, parestesias, síncope, hipotensión, o vasodilatación. La anafilaxia puede ser más común en pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. En raras ocasiones, los síntomas de hipersensibilidad pueden persistir durante varios meses. Los síntomas gastrointestinales ocurren en aproximadamente el 2,5% de los pacientes e incluyen diarrea (1 en 70). El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos. (Ver Advertencias). Las náuseas y los vómitos se han notificado en raras ocasiones. Al igual que con algunas penicilinas y cefalosporinas algunos otros, la hepatitis transitoria e ictericia colestática se han notificado en raras ocasiones. Otros efectos considerados relacionados con el tratamiento incluyen eosinofilia (1 de cada 50 pacientes), prurito genital, moniliasis o vaginitis (aproximadamente 1 de cada 50 pacientes), y, raramente, trombocitopenia o nefritis intersticial reversible. Causal relación incierta En raras ocasiones, se han notificado reversible hiperactividad, agitación, nerviosismo, insomnio, confusión, hipertonía, mareos, alucinaciones y somnolencia. Se han descrito alteraciones transitorias en los resultados de pruebas de laboratorio clínico. Aunque eran de etiología incierta, que se enumeran a continuación para servir como alertar a la información para el médico. Ligeras elevaciones de AST, ALT, o valores de fosfatasa alcalina (1 en 40). Como se ha observado también con otros y beta lactámicos antibióticos, linfocitosis transitoria, leucopenia y, rara vez, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis y neutropenia reversible de la posible importancia clínica. Se han notificado casos raros de aumento del tiempo de protrombina con o sin hemorragia clínica en pacientes que reciben Cefaclor y Coumadin & registro; concomitantemente. elevaciones leves en BUN o creatinina en suero (menos de 1 en 500) o análisis de orina anormal (menos de 1 en 200). Reacciones adversas de clase cefalosporina Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefaclor, las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alterados se han reportado para los antibióticos de la clase cefalosporina: fiebre, dolor abdominal, superinfección, disfunción renal, nefropatía tóxica, hemorragia, falsos positivos prueba de glucosa en orina, aumento de la bilirrubina, LDH elevada, y pancitopenia. Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, en particular en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, el fármaco debe interrumpirse. El tratamiento anticonvulsivo se puede dar si está clínicamente indicado (véase Dosis y Administración y sobredosis;). Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con FSC Laboratories, Inc. al 1-866-764-7822 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis Signos y síntomas Los síntomas tóxicos como consecuencia de una sobredosis de cefaclor pueden incluir náusea, vómito, malestar epigástrico y diarrea. La gravedad de la malestar epigástrico y la diarrea son relacionada con la dosis. Si otros síntomas están presentes, es probable que ellos son secundarios a un estado subyacente de la enfermedad, una reacción alérgica, o los efectos de la intoxicación por otra. Tratamiento Para obtener información actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis, un buen recurso es su veneno regional certificada Centro de control. Los números de teléfono de los centros de toxicología certificados aparecen listados en la Referencia Physicians 'Desk (PDR). En el manejo de la sobredosificación, considere la posibilidad de múltiples sobredosis de drogas, la interacción entre los fármacos y farmacocinética inusuales en su paciente. A menos que 5 veces la dosis normal de Cefaclor ha sido ingerido, no será necesario descontaminación gastrointestinal. Proteger la ventilación y la perfusión de la vía aérea y el apoyo del paciente. Meticulosamente controlar y mantener, dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, gases en sangre, electrolitos en suero, etc. absorción de fármacos desde el tracto gastrointestinal puede disminuirse con la administración de carbón vegetal, que, en muchos casos, es más efectivo que la emesis o lavado activado ; considerar carbón en lugar de o además de vaciado gástrico. Las dosis repetidas de carbón con el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que han sido absorbidas. Proteja las vías respiratorias del paciente cuando se emplea el vaciado gástrico o carbón. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado no se ha establecido el beneficio de una sobredosis de cefaclor. Cefaclor Dosis y Administración Cefaclor se administra por vía oral. adultos La dosis habitual para adultos es de 250 mg cada 8 horas. Para infecciones más graves (como neumonía) o las causadas por microorganismos menos sensibles, las dosis pueden duplicarse. Los pacientes pediátricos La dosis diaria habitual recomendada para los pacientes pediátricos es 20 mg / kg / día en dosis divididas cada 8 horas. En las infecciones más graves, otitis media e infecciones causadas por microorganismos menos sensibles, se recomiendan 40 mg / kg / día, con una dosis máxima de 1 g / día. Cefaclor se puede administrar en la presencia de la función renal. En este estado, la dosis por lo general no se modifica (ver Precauciones). En el tratamiento de y beta; infecciones estreptocócicas alfahemolíticas, una dosis terapéutica de Cefaclor debe administrarse durante al menos 10 días. Instrucciones de Mezcla Añadir un volumen de agua adecuado, como se indica en la siguiente tabla en dos porciones para secar la mezcla en la botella. Agitar bien después de cada adición. Cada 5 ml (aproximadamente una cucharadita) contendrá entonces Cefaclor, USP, monohidrato equivalente a 125 mg, 250 mg o 375 mg Cefaclor anhidro, respectivamente, como se muestra en la tabla siguiente. botella de gran tamaño ofrece espacio adicional para sacudir. Cefaclor para suspensión oral, USP ¿Cómo se suministra Cefaclor Cefaclor suspensión oral, USP, se presenta en frascos con tapas a prueba de niños como: 125 mg / 5 ml aroma de fresa: NDC 13551-125-01 (150 ml tamaño) 250 mg de sabor / 5 ml de fresa NDC 13551-250-01 (150 ml tamaño) 375 mg de sabor / 5 ml de fresa NDC 13551-375-01 (100 ml tamaño) Después de mezclar, almacenar en un refrigerador. Agitar bien antes de usar. Mantener bien cerrado. La mezcla se conserva durante 14 días sin pérdida significativa de potencia. Deseche la porción no utilizada después de 14 días. Almacenar el polvo seco a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Referencias Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias; Norma aprobada - Décima Edición. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos de difusión; Aprobado Standard & ndash; Duodécima Edición. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; Vigésimo quinto Suplemento Informativo. documento CLSI M100-S25. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015. Fabricado por:. Yung Shin Pharmaceutical Ind Co. Ltd. Tachia, Taichung 43769, TAIWAN Distribuido por: FSC Laboratories, Inc. Charlotte, NC 28210 Revisado: 09/15 13551125-1A PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 125 mg / 5 ml etiqueta de la botella Cefaclor para suspensión oral, USP 150 ml (cuando mezclado) Agitar antes de usar Sólo FSC laboratorios Rx PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 250 mg / 5 ml etiqueta de la botella Cefaclor para suspensión oral, USP 150 ml (cuando mezclado) Agitar antes de usar Sólo FSC laboratorios Rx PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 375 mg / 5 ml etiqueta de la botella Cefaclor para suspensión oral, USP 100 ml (cuando mezclado) Agitar antes de usar Sólo FSC laboratorios Rx Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." Brian Pavey, Estados Unidos dice: "Estoy muy satisfecho con IDM y el plan de hacer más compras en el futuro. 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Genérico para Distaclor * (Cefaclor) se prescribe para tratar una amplia variedad de infecciones bacterianas, como la oreja, la nariz, la garganta, la piel, la orina y las infecciones de las vías respiratorias. Es un antibiótico de cefalosporina que actúa deteniendo el crecimiento de la bacteria en su cuerpo. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de Genérico para Distaclor *? La dosis de Genérico para Distaclor * prescrito a cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. La siguiente información de dosificación incluye la dosis común de genérico para Distaclor *. Si la dosis es diferente, no siguen la dosis se describe a continuación a menos que su médico ha aprobado. La dosis recomendada de Genérico para Distaclor * es de 250 mg cada 8 horas. Toma esta medicina con un vaso lleno de agua. ¿Qué pasa si se salta una dosis de Genérico para Distaclor *? Si su médico le ha dado instrucciones o indicado tomar genérico para Distaclor * medicina en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de genérico para Distaclor *? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de Genérico para Distaclor *, busque atención médica inmediatamente. Algunos de los síntomas de sobredosis de esta droga son convulsiones, dolor de estómago, diarrea, náuseas y vómitos. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con genérico para Distaclor *? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden interactuar con genérico para Distaclor *. Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, over-the-counter medicamentos que pueden aumentar el efecto de Genérico para Distaclor *, y los suplementos dietéticos como vitaminas , minerales y hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Genérico para Distaclor * puede interactuar con pastillas de tipo combinado control de la natalidad, las vacunas vivas, ciertos antibióticos y ciertos diuréticos potentes. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de los genéricos para Distaclor *? Al igual que otros medicamentos, genérico para Distaclor * puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de los genéricos para Distaclor * Es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de los genéricos para Distaclor * no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de genéricos para Distaclor * desarrollar o cambio en la intensidad, el médico debe informar a la mayor brevedad posible. Genérico para Distaclor * puede causar efectos secundarios como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, pérdida de apetito, dolor de cabeza, ansiedad y somnolencia. Algunos de los efectos secundarios graves de este medicamento son dificultad para respirar, sarpullido rojo, orina oscura, dolor en el pecho, y los latidos del corazón rápidos o fuertes. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando usted está tomando genérico para Distaclor *. ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar genérico para Distaclor *? ¿Es posible para mí tomar genérico para Distaclor * con otros medicamentos? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos que evitar cuando tomo genérico para Distaclor *? ¿Cuáles son las posibles interacciones entre medicamentos de genéricos para Distaclor *? ¿Cómo será genérico para Distaclor * trabajo en mi cuerpo? ¿Cómo debe tomarse genérico para Distaclor *? ¿Cómo reducir el riesgo de interacción con otros medicamentos genérico para Distaclor * y los efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Antes de tomar genérico para Distaclor *, informe a su profesional de la salud si usted es alérgico a la penicilina u otras cefalosporinas, o si tiene enfermedad renal grave y la enfermedad intestinal. Asimismo, informe a su médico si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o en periodo de lactancia. TABLET DISTACLOR 250MG DT ¿Cuál es Cefaclor para: Este medicamento es un antibiótico de cefalosporina, recetado para cierta infección causada por bacterias como la neumonía, el oído, pulmón, piel, garganta y las infecciones del tracto urinario. Funciona mediante la lucha contra las bacterias en el cuerpo. ¿Cómo funciona la Cefaclor: Se trabaja para dañar la bacteria y combatir la infección. Cómo se debe usar Cefaclor: La dosis habitual para adultos es de cefaclor 250-500 mg cada 8 horas o 375 a 500 mg cada 12 horas. Se presenta en forma de tabletas, cápsulas y suspensión para tomar por vía oral, con o sin alimentos. También viene como gotas para los oídos a introducir en el oído afectado. Los efectos secundarios comunes de Cefaclor: Malestar estomacal o vómitos. Muchas comidas pequeñas y frecuentes, cuidado de la boca, chupar un caramelo sin azúcar o masticar chicle sin azúcar pueden ayudar. heces blandas (diarrea). Yogur o probióticos pueden ayudar. Usted puede obtener estos productos en tiendas de alimentos saludables o en algunas farmacias. Para las mujeres, la infección vaginal por levaduras. Informe picazón o descarga. ¿Qué hago si me olvido de una dosis Tome la dosis que olvidó tan pronto como se piensa en ello. - Si se trata de cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. - No tome 2 dosis al mismo tiempo, ni dosis adicionales. - No cambie la dosis ni suspenda el medicamento. - Hablar con el médico. ¿Qué precauciones debo tomar al tomar cefaclor: Alertar a su médico si tiene antecedentes de reacciones alérgicas (erupción cutánea, falta de aliento, boca u ojos hinchados) a los antibióticos similares, como la cefalexina, cefuroxima, cefixima, ceftibuteno o cualquier otro antibiótico de cefalosporina. - Alertar a su médico si usted es alérgico a antibióticos de penicilina, por ejemplo, amoxicilina, ampicilina y cloxacilina. Las penicilinas se relacionan a las cefalosporinas y si usted es alérgico a uno, que puede ser alérgico a la otra también. ¿Cuándo tengo que buscar ayuda médica Si cree que hubo una sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones o el departamento de emergencias. Los signos de una muy mala reacción a la droga. Estos incluyen sibilancias; opresión en el pecho; fiebre; Comezón; tos fuerte; azul o gris color de la piel; convulsiones; o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Muy malestar estomacal o vómitos. heces muy blandas (diarrea), incluso después de tomar el medicamento. Cualquier hematomas o hemorragias. Si aparece un sarpullido. efecto secundario o problema de salud no es mejor o se siente peor. ¿Puedo tomar cefaclor con otros medicamentos: No tome cefaclor junto con antiácidos porque antiácidos pueden reducir la eficacia del antibiótico. Los antiácidos no son propensos a aliviar el malestar estomacal que Cefaclor puede causar. Si tiene que tomar antiácidos, tomar entre comidas por lo menos 2 horas antes o 2 horas después de haber tomado Cefaclor. Alertar a su médico si usted está tomando warfarina o probenecid. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, incluyendo las plantas medicinales y los medicamentos que se compran sin receta. ¿Hay alguna restricción de alimentos ¿Cómo almaceno Cefaclor: Almacenarlo a temperatura ambiente. embarazo categoría Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado un riesgo para el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han logrado mostraron ningún riesgo para el feto en cualquier trimestre. Clasificación terapéutica Este medicamento es un antibiótico de cefalosporina, recetado para cierta infección causada por bacterias como la neumonía, el oído, pulmón, piel, garganta y las infecciones del tracto urinario. Funciona mediante la lucha contra las bacterias en el cuerpo.